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सामग्री का चयन:
यह प्रक्रिया उच्च गुणवत्ता वाले कच्चे माल जैसे कि चिकित्सा-ग्रेड प्लास्टिक (अक्सर पीवीसी) के चयन से शुरू होती है, जो जैव संगत और चिकित्सा उपयोग के लिए सुरक्षित है।
एक्सट्रूज़नः
चयनित कच्चे माल को एक एक्सट्रूडर में डाला जाता है, जहां इसे गर्म किया जाता है और एक निरंतर ट्यूब में आकार दिया जाता है।
इसके बाद ट्यूब को ठंडा किया जाता है और उसके आकार को बनाए रखने के लिए इसे ठोस किया जाता है।
काटने के लिएः
अलग-अलग कैथेटर बनाने के लिए एक्सट्रूडेड ट्यूब को विशिष्ट लंबाई में काटा जाता है।
टिप गठनः
कैथेटर का डिस्टल छोर, जो रोगी के संपर्क में आता है, चिकनी सम्मिलन सुनिश्चित करने और चोट के जोखिम को कम करने के लिए आकार और गोल है।
साइड छेद और उद्घाटनः
कैथेटर की लंबाई के साथ छोटे साइड छेद बनाए जाते हैं ताकि तरल पदार्थों को चूसने और निकालने में आसानी हो सके।
कैथेटर के निकटतम छोर को एक सक्शन डिवाइस से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
नसबंदी:
एक बार कैथेटर तैयार हो जाने के बाद, उन्हें नसबंदी की प्रक्रिया से गुजरना पड़ता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे हानिकारक सूक्ष्मजीवों से मुक्त हैं और चिकित्सा उपयोग के लिए सुरक्षित हैं।
पैकेजिंगः
इसके बाद निष्फल कैथेटरों को स्वच्छता और अखंडता बनाए रखने के लिए निष्फल वातावरण में पैक किया जाता है।
पैकेजिंग में आमतौर पर उत्पाद विवरण, उपयोग निर्देश और समाप्ति तिथि जैसी जानकारी शामिल होती है।
गुणवत्ता नियंत्रण:
विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान, यह सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता नियंत्रण उपाय लागू किए जाते हैं कि प्रत्येक कैथेटर सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए आवश्यक मानकों को पूरा करता है।
यादृच्छिक नमूनों की शक्ति, लचीलापन, आयाम और बाँझपन के लिए परीक्षण किया जाता है।
नियामक अनुपालनः
विनिर्माण प्रक्रिया को प्रासंगिक नियामक मानकों और दिशानिर्देशों का अनुपालन करना चाहिए, जैसे कि विभिन्न देशों में एफडीए या अन्य नियामक निकायों द्वारा निर्धारित।